Пульсоксиметр CMS 50 DL с принадлежностями (вид медизделия 149980)

Контек Медикал Системс Кo. Лтд., Китай

Комплектация

Пульсоксиметр CMS 50 DL 1 шт.
Ремешок для переноски 1 шт.
Инструкция 1 шт.

Описание

Пульсоксиметр с принадлежностями CMS 50 DL
Принцип работы пульсоксиметра CMS 50DL заключается в следующем: технология фотоэлектрического контроля оксигемоглобина принята в соответствии с технологией импульсного сканирования и записи.
Импульсный оксиметр можно использовать для измерения насыщения пульса кислородом и частоты пульса с помощью пальца.
Продукт подходит для использования дома, в больнице, кислородном баре, общественном здравоохранении, в спорте (его можно использовать до или после занятий спортом).
Не рекомендуется использовать устройство во время занятий спортом и т. д.

Показания

Пульсоксиметр на палец бесконтактный, предусмотренный для контрольной проверки кислородной сатурации артериального гемоглобина (SpO2) и частоты пульса взрослых пациентов и детей дома и в больнице (включая клиническое использование в интернатуре, при анестезии, в реанимации, и т.д.) Данное устройство не предназначено для беспрерывного измерения.

Особые указания

Может появиться некомфортное и болезненное ощущение при непрерывном использовании, особенно в капиллярном кровообращении пациентов.
Не рекомендуется держать рецептор на одном и том же пальце дольше двух часов
Пульсоксиметр CMS 50 DL поставляется без элементов питания, состав комплекта поставки:
-пульсоксиметр CMS 50 DL
-инструкция
-шнур
-чехол.

Фармакологическое действие

Поместить палец в пальчиковый фотоэлектрический преобразователь, и на экране непосредственно появится измерение массы гемоглобиновой сатурации.

Способ применения и дозировка

Пульсоксиметр на палец бесконтактный, предусмотренный для контрольной проверки кислородной сатурации артериального гемоглобина (SpO2) и частоты пульса взрослых пациентов и детей дома и в больнице (включая клиническое использование в интернатуре, при анестезии, в реанимации, и т.д.).
Данное устройство не предназначено для беспрерывного измерения.

Характеристики

Режим отображения: светодиодный дисплей.
Диапазон измерения SpO 2 : 0%-100% (разрешение 1%).
Точность: 70%-100%: погрешность +(-)2%, ниже 70% не указано.
Диапазон измерения PR: 30 ударов в минуту ~ 250 ударов в минуту, погрешность +(-)2 удара.
Производительность измерения в условиях слабого заполнения: SpO 2 и частота пульса могут отображаться правильно, когда коэффициент заполнения импульса составляет 0,4%.
При заряде батарей ниже 4 % показания SpO2 и частоты пульса увеличивается до 4%.
Стойкость к окружающему освещению: отклонение между значением, измеренным в условиях искусственного освещения или естественного освещения в помещении, и темного помещения составляет менее 1%.
Потребляемая мощность: менее 25 мА.
Напряжение: DC 2.6V-3.6V.

Сведения о регистрации медицинского изделия

Параметр изделия Значение параметра изделия
Уникальный номер реестровой записи 45633
Регистрационный номер медицинского изделия РЗН 2020/9598 [Скачать РУ]
Дата государственной регистрации медицинского изделия 10.09.2020
Срок действия регистрационного удостоверения Бессрочно
Наименование медицинского изделия Пульсоксиметры в вариантах исполнения с принадлежностями
1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ в составе: 1.1. Пульсоксиметр CMS 50 D+ - 1 шт. 1.2. Кабель USB - 1 шт. 1.3. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 1.4. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 2. Пульсоксиметр CMS 50 DL в составе: 2.1. Пульсоксиметр CMS 50 DL - 1 шт. 2.2. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Чехол - 1 шт. 2. Шнур - 1 шт. 3. Пульсоксиметр CMS 50 E в составе: 3.1. Пульсоксиметр CMS 50 E - 1 шт. 3.2. Кабель USB - 1 шт. 3.3. Адаптер питания - 1 шт. 3.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 3.5. Диск - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 4. Пульсоксиметр CMS 50 FW в составе: 4.1. Пульсоксиметр CMS 50 FW - 1 шт. 4.2. Кабель USB - 1 шт. 4.3. Адаптер питания - 1 шт. 4.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 4.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 4.6. Диск - 1 шт. 5. Пульсоксиметр CMS 50 QB в составе: 5.1. Пульсоксиметр CMS 50 QB - 1 шт. 5.2. Адаптер питания - 1 шт. 5.3. Кабель USB - 1 шт. 5.4. Батарея - 1 шт. 5.5. Устройство для заряда батареи - 1 шт. 5.6. Руководство по эксплуатации - 1 шт. Принадлежности: 1. Шнур - 1 шт. 6. Пульсоксиметр CMS 60 С в составе: 6.1. Пульсоксиметр CMS 60 С - 1 шт. 6.2. Адаптер питания - 1 шт. 6.3. Датчик SPO2 - 1 шт. 6.4. Кабель USB - 1 шт. 6.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 6.6. Диск - 1 шт. 7. Пульсоксиметр CMS 60 D в составе: 7.1. Пульсоксиметр CMS 60 D - 1 шт. 7.2. Датчик SPO2 - 1 шт. 7.3. Кабель USB - 1 шт. 7.4. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 7.5. Диск - 1 шт. 8. Пульсоксиметр CMS 70 А в составе: 8.1. Пульсоксиметр CMS 70 А - 1 шт. 8.2. Кабель питания - 1 шт. 8.3. Кабель USB - 1 шт. 8.4. Датчик SPO2 - 1 шт. 8.5. Руководство по эксплуатации - 1 шт. 8.6. Диск - 1 шт.
Наименование организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия ООО "Медтехника-Р"
Место нахождения организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Юридический адрес организации - уполномоченного представителя производителя (изготовителя) медицинского изделия 125222, Россия, Москва, ул. Генерала Белобородова, д. 35/2, эт. 1, помещ. X
Наименование организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия "Контек Медикал Системс Кo., Лтд."
Место нахождения организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
Юридический адрес организации - производителя медицинского изделия или организации - изготовителя медицинского изделия , Китай, Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R. China
ОКП/ОКПД2 26.60.12.129
Класс потенциального риска применения медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 2б
Назначение медицинского изделия, установленное производителем 
Вид медицинского изделия в соответствии с номенклатурной классификацией медицинских изделий, утверждаемой Министерством здравоохранения Российской Федерации 149980
Адрес места производства или изготовления медицинского изделия Contec Medical Systems Co., Ltd., No.112 Qinhuang West Street, Economic & Technical Development Zone, Qinhuangdao, Hebei Province, 066004, P.R.China